Het laatste nieuws over belzutifan (Welireg)
In december 2024 is belzutifan goedgekeurd voor Europa, maar waar staan we nu? Wanneer wordt het beschikbaar gesteld aan Nederlandse VHL-patiënten? Op deze pagina leest u het laatste nieuws.
Update over belzutifan
Belzutifan heeft op 13 december 2024 een positief advies ontvangen van de CHMP-commissie (Committee for Medicinal Products for Human Use) en vervolgens heeft de EMA (European Medicines Agency) het medicijn op 17 februari 2025 formeel goedgekeurd. De goedkeuring is voor VHL-patiënten met tumoren in de nieren, pancreas, ogen, hersenen en/of rug.
Wij, als belangenvereniging, zetten ons in om de bevoegdheid jegens het voorschrijven van het medicijn door zowel door de uroloog, als de endocrinoloog en neuroloog gedaan kan worden.
De volgende stap is dat Zorginstituut Nederland het medicijn beoordeelt voor opname in het basispakket, waarvoor de fabrikant MSD in april een aanvraag indient. De beschikbaarheid hangt af van de cieBOM (Nederlandse Vereniging voor Medische Oncologie). Als de cieBOM het middel positief beoordeelt, zullen verdere onderhandelingen plaatsvinden over de vergoeding door de zorgverzekeraars. Dit proces kan enkele maanden duren, afhankelijk van de complexiteit van de onderhandelingen en de afspraken over de prijs.
Geneesmiddelenbedrijf MSD
We zijn optimistisch als we kijken naar MSD. Wij hopen namelijk dat MSD een ‘compassionate use programma’ zal starten in de komende maanden, terwijl we wachten op de cieBOM en Zorginstituut Nederland. Niet alleen voor patiënten met RCCs (Renal cel Carcinoma) ofwel nier-tumoren, maar ook patiënten alleen met hemangioblastomen in het centrale zenuwstelsel, of alleen oogtumoren, of alleen patiënten met tumoren in de pancreas, zullen daar in aanmerking voor komen.
De procedure voor opname in het basispakket kan ongeveer 18 maanden duren. In de tussentijd kunnen ernstig zieke patiënten via een beperkte, gecontroleerde toegang (early access) mogelijk gebruik maken van het medicijn, afhankelijk van een voordracht door een specialist. De VHL-patiëntenorganisatie zet zich actief in om invloed uit te oefenen op dit proces.
Belzutifan komt eraan. Samen met uw behandelend specialist zal er naar uw persoonlijke en medische situatie worden gekeken of en op welke termijn u het medicijn zal slikken.